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시선바이오머티리얼스 등 '응급용' 긴급사용승인 신청 준비

이르면 다음달부터 국내에서도 1시간 이내에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사를 완료할 수 있는 진단키트를 사용할 수 있게 될 전망이다.

25일 바이오업계에 따르면 시선바이오머티리얼스 등 국내 일부 체외진단 의료기기 기업이 내달 초 질병관리본부에 '응급용' 코로나19 진단키트의 긴급사용승인을 신청할 계획이다.

[설명] 응급용 코로나19 진단키트 긴급사용승인에 시선바이오머티리얼스는 이미 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유전자 증폭 방식으로 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 진단할 수 있는 제품의 긴급사용을 승인받았다.
                              
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